挑战专利是指在专利过期之前,由法庭判定专利是否无效或仿制药是否侵权的过程。IV类声明即为著名的挑战专利声明,成功者将获得180天的市场独占期,在此期间,FDA不再批准该药物的其他ANDA,挑战成功者将成为这段时间内唯一的仿制药生产商。
凌晨3时56分,德州正式进入……
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